- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора — подтверждает, что перчатки зарегистрированы как медицинское изделие в РФ. Без него товар не примут в учреждение.
- Декларация о соответствии.
- Соответствие стандарту ЕН 455 — базовые требования к медицинским перчаткам однократного применения. Маркировка MD.
- Паспорт качества на партию, с номером LOT и датой производства.
- AQL 1,0 — подтверждённый уровень контроля на проколы.
Маркировка «Честный знак». С 1 марта 2026 года медицинские перчатки учитываются поэкземплярно: на каждую упаковку наносится код DataMatrix. С 1 августа 2026 года немаркированные остатки продавать нельзя. GYNOGLOVE® поставляется с кодом на упаковке, документы передаём через ЭДО (электронный документооборот), при приёмке коды сверяются в системе.
Документы отправляем до подписания договора, чтобы юристы заказчика проверили комплект заранее. Пакет подходит для закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ.